根據(jù)中國的相關(guān)法規(guī)和政策，三類醫(yī)療器械可以出口。但是，需要滿足一定的出口準入條件和法規(guī)要求。具體來說，出口三類醫(yī)療器械需要符合國家衛(wèi)生部門監(jiān)管的注冊、備案和報告要求，同時需要進行質(zhì)量控制和檢測，并獲得相應(yīng)的認證和標準

若您計劃將醫(yī)療器械出口到菲律賓，通常需要滿足菲律賓的相關(guān)法規(guī)和要求，并獲取相應(yīng)的資質(zhì)和文件。以下是一些常見的資質(zhì)和文件：菲律賓食品和藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）注冊：在菲律賓，醫(yī)療器械需要進行注冊

2、相應(yīng)的經(jīng)營或生產(chǎn)資質(zhì) 經(jīng)營企業(yè)出口的，如果經(jīng)營的是二類醫(yī)療器械，則需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，三類辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；而生產(chǎn)企業(yè)出口的，則需要根據(jù)醫(yī)療器械種類辦理相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可等，這些也是

法律分析：一、出口醫(yī)療器械，對于出口經(jīng)營主體沒有資質(zhì)要求;二、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，醫(yī)療器械必須在國家藥監(jiān)局注冊，才能進行生產(chǎn)、經(jīng)營、出口;三出口時要按海關(guān)規(guī)范申報要求進行申報，準確申報品名、規(guī)格、用途等內(nèi)容

醫(yī)療器械注冊證。1、指藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及結(jié)果進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其申請的過程。醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當加強醫(yī)療器械全生命周期

3.醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明。醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明由食品藥品監(jiān)視管理部門審批，其主要針對的就是醫(yī)療器械出口貿(mào)易企業(yè)，辦理大致需求材料有：醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明注銷表;企業(yè)停業(yè)執(zhí)照的復印件;醫(yī)療器械消費答應(yīng)證或備案憑

則需要根據(jù)我國醫(yī)療器械種類辦理相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證，這是辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品主要出口商品銷售可以證明的必要前提條件。3、進出口經(jīng)營權(quán)：進出口經(jīng)營權(quán)是指進出口企業(yè)開展進出口業(yè)務(wù)的資格，申請進出口經(jīng)營權(quán)的企業(yè)只

出口醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)

可以。根據(jù)中國的相關(guān)法規(guī)和政策，三類醫(yī)療器械可以出口。但是，需要滿足一定的出口準入條件和法規(guī)要求。具體來說，出口三類醫(yī)療器械需要符合國家衛(wèi)生部門監(jiān)管的注冊、備案和報告要求，同時需要進行質(zhì)量控制和檢測，并獲得相應(yīng)的認證

自2004年初開 始，緬甸出口中國的110種商品可以享受免關(guān) 稅優(yōu)惠政策，2006年1月1日，中國將再次對 87種緬甸商品進口實行免關(guān)稅優(yōu)惠政策，據(jù) 此，約90%的緬甸商品進入中國可以享受這一 優(yōu)惠待遇。目前，中國、東盟國家和部

法律分析：一、出口醫(yī)療器械，對于出口經(jīng)營主體沒有資質(zhì)要求;二、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，醫(yī)療器械必須在國家藥監(jiān)局注冊，才能進行生產(chǎn)、經(jīng)營、出口;三出口時要按海關(guān)規(guī)范申報要求進行申報，準確申報品名、規(guī)格、用途等內(nèi)容

我們屬于2類醫(yī)療器械，出口過柬埔寨，緬甸，什么證也沒要；馬來西亞需要注冊，以上信息供你參考

醫(yī)療器械出口緬甸有限制嗎

醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下: 1、網(wǎng)上申請。申請人應(yīng)通過網(wǎng)上提交預(yù)審申請，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須同時提交該預(yù)受理號; 2、窗口受理。企業(yè)提交紙質(zhì)申請材料到窗口，接件受理人員核驗申請材料，當場作出受理決定;

器械備案號是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號。屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品。不屬于藥品，屬于醫(yī)療器械。是風險程度低，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號是有臨床功效的可以直接寫在說明書上，都是

或已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的，食品藥品監(jiān)督管理部門可為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。法律依據(jù)：《中華人民共和國海關(guān)法》 第三十三條 企業(yè)從事加工貿(mào)易，應(yīng)當持有關(guān)批準文件和加工貿(mào)易合同向海關(guān)備案

您好，您所問的備案部門是要看您生產(chǎn)的產(chǎn)品的分類登記來定的，一類產(chǎn)品去當?shù)氐膮^(qū)級藥監(jiān)局備案，二類醫(yī)療器械需向市級食藥監(jiān)部門申請，三類醫(yī)療器械則要向省級食藥監(jiān)部門申請。所以您需要結(jié)合您的自身情況來定的。下面是相關(guān)

醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明由食品藥品監(jiān)視管理部門審批，其主要針對的就是醫(yī)療器械出口貿(mào)易企業(yè)，辦理大致需求材料有：醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明注銷表;企業(yè)停業(yè)執(zhí)照的復印件;醫(yī)療器械消費答應(yīng)證或備案憑證的復印件;醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊

1 醫(yī)療器械出口備案表 2 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 3 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證 4 中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證 5 第一類醫(yī)療器械備案憑證 6 與境外訂貨方或出口貿(mào)易商簽訂的購貨合同或訂單復印件（中文 7 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體

醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明由食品藥品監(jiān)督管理部門審批，其主要針對的就是醫(yī)療器械出口貿(mào)易企業(yè)，辦理大致需要資料有：醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表；企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的復印件；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證的復印件；醫(yī)療器械產(chǎn)品注

出口醫(yī)療器械備案醫(yī)療出口備案

所需資料明細：1 醫(yī)療器械出口備案表 2 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 3 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證 4 中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證 5 第一類醫(yī)療器械備案憑證 6 與境外訂貨方或出口貿(mào)易商簽訂的購貨合同或訂單復印件（中文 7

醫(yī)療器械注冊證。1、指藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及結(jié)果進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其申請的過程。醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當加強醫(yī)療器械全生命周期

3.醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明。醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明由食品藥品監(jiān)視管理部門審批，其主要針對的就是醫(yī)療器械出口貿(mào)易企業(yè)，辦理大致需求材料有：醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明注銷表;企業(yè)停業(yè)執(zhí)照的復印件;醫(yī)療器械消費答應(yīng)證或備案憑

法律分析：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復印件和材料真實性的承諾書。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第四十四條 出口醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當保證其出

出口醫(yī)療器械需要哪些證件?

所以進出口醫(yī)療器械這個工作，難點在注冊上，不在業(yè)務(wù)開發(fā)上。不是個人能解決的事情，是公司層面解決。如果公司強好做，如果公司垃圾，那很難做。另外醫(yī)療器械出口主要采取代理商商業(yè)模式，你不會搞渠道，不會平衡代理商關(guān)系，

當然好了，只要有外貿(mào)經(jīng)驗，與自己的客戶資源，醫(yī)療器械外貿(mào)很好做，但是需要時間的積累，一到兩年，比在外貿(mào)公司當業(yè)務(wù)員掙得要多。

好。1、三類醫(yī)療器械是維持生命必須的，市場前景好，開加盟店是很賺錢的。2、三類醫(yī)療器械加盟店有較為可觀的利潤空間。

做醫(yī)療器械公司賺錢的。做藥和醫(yī)用耗材銷售就像是“打井”，只要打了一口井，每天都有水喝。而做醫(yī)療設(shè)備不一樣，做醫(yī)療設(shè)備是“三年不開張，開張吃三年”，醫(yī)療設(shè)備的中標價越高，其成單流程就越長，越復雜，涉及的環(huán)節(jié)

10萬元到60萬元之間。小型醫(yī)療器械公司一年的利潤在10萬元到60萬元之間，醫(yī)療器械公司是指專門從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的企業(yè)。

自己開醫(yī)療器械外貿(mào)公司能賺錢嗎