大家好！今天讓小編來(lái)大家介紹下關(guān)于外貿(mào)Qa負(fù)責(zé)什么（外貿(mào)Qa負(fù)責(zé)什么）的問(wèn)題，以下是小編對(duì)此問(wèn)題的歸納整理，讓我們一起來(lái)看看吧。

QA都有哪些工作內(nèi)容？

　　1.物料取樣 原料、輔料、包裝材料（內(nèi)、外）、純化水的取樣。物料取樣時(shí)取樣單位數(shù)量按照 取樣規(guī)則進(jìn)行，并貼好取樣證。
　　2.物料留樣 原料、輔料留樣；成品（內(nèi)銷(xiāo)、外貿(mào)、海正）留樣；留樣室的管理；內(nèi)銷(xiāo)、海正 產(chǎn)品的留樣觀察記錄（常規(guī)、重點(diǎn)）；重點(diǎn)留樣產(chǎn)品、穩(wěn)定性試驗(yàn)產(chǎn)品的發(fā)樣。
　　3.生產(chǎn)及物料監(jiān)控： ①膠囊車(chē)間監(jiān)控，各工序、設(shè)備生產(chǎn)、清潔等狀態(tài)標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)記錄填寫(xiě)是否及時(shí)準(zhǔn) 確。
　?、谠?、輔料、內(nèi)包裝材料的質(zhì)量監(jiān)控：物料入庫(kù)時(shí)的檢查：是否從合格供應(yīng)商購(gòu) 進(jìn)，包裝是否完整、被污染，標(biāo)簽內(nèi)容是否準(zhǔn)確完整（見(jiàn) 24 號(hào)令要求），桶內(nèi)是否 有合格證；擋鼠板的放置、殺蟲(chóng)燈的開(kāi)啟；整個(gè)倉(cāng)庫(kù)環(huán)境是否清潔、干燥、衛(wèi)生； 物料的堆放是否整齊、是否分區(qū)存放；青霉素類和頭孢類物料是否專區(qū)存放；物料 是否按批碼放；物料狀態(tài)（待驗(yàn)、合格、不合格）是否準(zhǔn)確；批與批之間是否有效 隔開(kāi)；物料是否按貯存條件貯存（冷處、陰涼處）；貨位卡和溫濕度記錄填寫(xiě)是否及 時(shí)、準(zhǔn)確、完整；特殊藥品（咖啡因）是否雙人雙鎖并及時(shí)上鎖管理；有印刷內(nèi)容 的包材是否上鎖管理；
　?、弁獍b工序的質(zhì)量監(jiān)控：裝量是否準(zhǔn)確、鋁塑板是否有空泡、破損現(xiàn)象； 片劑是否完整，是否有黑點(diǎn)、麻面，、松片、粘沖、花斑、異物、變色等現(xiàn)象，膠囊 劑是否漏粉、粘連、變形、吸潮、色澤差異等現(xiàn)象。
　?、芡獍b材料的核對(duì)。
　　4.計(jì)量管理 倉(cāng)庫(kù)溫濕度儀、空調(diào)系統(tǒng)和純化水系統(tǒng)儀表的校驗(yàn)合格證的張貼。
　　5. 物料報(bào)告發(fā)放 做好原料、輔料、包裝材料（內(nèi)、外）等質(zhì)量報(bào)告的發(fā)放工作。
　　6.物料的放行 原料、輔料、內(nèi)包裝材料檢驗(yàn)合格后將檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、合格證、物料放行單送交倉(cāng) 庫(kù)放行。
　　7.記錄檔案的管理 做好職責(zé)工作范圍內(nèi)記錄檔案的整理和保存工作。
　　8.其他 完成質(zhì)量部經(jīng)理安排的其他工作。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA 主要工作職責(zé) 1.中間產(chǎn)品取樣 對(duì)公司生產(chǎn)的內(nèi)銷(xiāo)產(chǎn)品、外貿(mào)產(chǎn)品和海正委托加工產(chǎn)品的中間體（樣品用塑料瓶 盛放）進(jìn)行取樣，QA 接到請(qǐng)驗(yàn)通知后應(yīng)及時(shí)取樣、送樣，并將樣品標(biāo)示清楚，取樣 數(shù)量要本著既滿足檢驗(yàn)要求，又要避免浪費(fèi)的原則。
　　2.監(jiān)控： 整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控，生產(chǎn)準(zhǔn)許證和清場(chǎng)合格證下發(fā)。 具體參見(jiàn)附件：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA 監(jiān)控內(nèi)容
　　3.計(jì)量管理 負(fù)責(zé)生產(chǎn)潔凈區(qū)及中心化驗(yàn)室內(nèi)檢驗(yàn)儀器、衡器、量器及儀表的校驗(yàn)合格證的張 貼。
　　5. 報(bào)告發(fā)放 做好成品質(zhì)量報(bào)告的發(fā)放工作。
　　6.物料的放行 成品檢驗(yàn)合格后將檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、合格證、成品放行單送交倉(cāng)庫(kù)放行。
　　7.記錄檔案的管理 做好批記錄和其他記錄檔案的整理和保存工作。 主要：批記錄整理、中控記錄（重量差異、崩解、硬度、脆碎度和水分），生產(chǎn)車(chē)間 檢驗(yàn)儀器記錄。
　　8.潔凈區(qū)定期檢測(cè)和驗(yàn)證： 換氣次數(shù)：1 次/年；塵埃粒子、沉降菌：1 次/季度。 協(xié)助工程部對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)每年一次的驗(yàn)證檢測(cè)。
　　9.其他 完成質(zhì)量部經(jīng)理安排的其他工作。
　　附件： 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控
　　QA 監(jiān)控內(nèi)容 一、公用部分：  勞保穿戴是否規(guī)范？  洗手消毒、隨手關(guān)門(mén)是否到位？  清場(chǎng)工作是否符合要求？
　　● 生產(chǎn)前是否經(jīng)過(guò)如下檢查和確認(rèn)：
　　⑴ 有在有效期內(nèi)的《清場(chǎng)合格證》；
　?、?生產(chǎn)房間內(nèi)無(wú)上批生產(chǎn)的遺留物；
　?、?有《設(shè)備完好證》；
　?、?計(jì)量器具有《檢定合格證》，且在檢定周期內(nèi)；
　　⑸ 工具及容器有有效期內(nèi)“已清潔”狀態(tài)標(biāo)志。
　　 記錄填寫(xiě)是否及時(shí)、規(guī)范？
　　　　 產(chǎn)塵大崗位是否定期清洗除塵袋，并填寫(xiě)相關(guān)記錄？
　　 各崗位若有地漏、回風(fēng)口是否按規(guī)定定期清洗，并填寫(xiě)相關(guān)記錄？地漏、回風(fēng)口 是否打開(kāi)？
　　 生產(chǎn)設(shè)備是否有明顯的狀態(tài)標(biāo)志？生產(chǎn)崗位是否有明顯生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)？  生產(chǎn)設(shè)備是否按要求保養(yǎng)、潤(rùn)滑設(shè)備并有使用、維修保養(yǎng)記錄？
　　 生產(chǎn)過(guò)程中所產(chǎn)生的各種廢棄物是否及時(shí)清理？
　　 生產(chǎn)過(guò)程中，是否有與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的雜物（如維修設(shè)備等）？
　　 生產(chǎn)過(guò)程中，人員是否嚴(yán)格按照規(guī)程操作？
　　 生產(chǎn)過(guò)程中是否存在污染物料、混批的情況（人員衛(wèi)生，工藝衛(wèi)生、物料混放等）？
　　 生產(chǎn)過(guò)程中各崗位所領(lǐng)物料是否符合要求（批號(hào)、規(guī)格、品種）？
　　 設(shè)備運(yùn)行情況是否正常，若有異常是否及時(shí)通知機(jī)修人員或車(chē)間管理人員？
　　 各崗位人員生產(chǎn)過(guò)程中若出現(xiàn)異常情況，是否及時(shí)通知車(chē)間管理人員？
　　 各崗位人員是否擅自離崗、睡崗、串崗？
　　 各崗位人員是否已掌握本崗位SOP 所規(guī)定的內(nèi)容？
　　二、細(xì)則： 1. 備料：
　　 每日所領(lǐng)各物料的品名、規(guī)格、批號(hào)或編號(hào)、數(shù)量是否與生產(chǎn)指令單相一 致？若有不同，是否及時(shí)處理？
　　 每日所發(fā)各物料是否雙人復(fù)核、并按先進(jìn)先出的原則？
　　 每日所發(fā)各物料臺(tái)帳記錄是否與所發(fā)物料相一致？
　　 原、輔料是否按品種、規(guī)格、批號(hào)分開(kāi)存放？
　　2、粉碎：  所粉各物料是否與配料單相一致？
　　 粉好物料與未粉好物料是否分開(kāi)放置，是否標(biāo)有物料標(biāo)識(shí)？
　　 到備料間領(lǐng)取待處理各物料時(shí)是否復(fù)核過(guò)物料品名、數(shù)量、批號(hào)？
　　 送至配料崗位各物料是否有填寫(xiě)完整的物料標(biāo)識(shí)？是否經(jīng)配料崗位人員復(fù) 核無(wú)誤？
　　 物料經(jīng)處理后是否及時(shí)填寫(xiě)相關(guān)記錄？
　　 粉碎過(guò)篩是否達(dá)到規(guī)定的細(xì)度？
　　3、配料：
　　 每日所配各物料品名、規(guī)格、數(shù)量、批次是否與配料單相一致？
　　 若本批中有可利用物料（結(jié)存物料）是否標(biāo)注可利用物料來(lái)源（即可利用 物料編號(hào)）？  送至制粒崗位各物料是否有物料標(biāo)識(shí)，填寫(xiě)是否完整？
　　 主要含量小于10mg 或較難混合均勻的制劑，是否采取有效措施混合均勻。
　　4、制粒：
　　 是否與配料崗位人員復(fù)核其所配各物料的品名、批號(hào)、數(shù)量？
　　 生產(chǎn)過(guò)程中，若發(fā)現(xiàn)所制濕顆粒粗細(xì)不均勻（或太粗），是否及時(shí)采取措施 來(lái)改善？顆粒是否有黑點(diǎn)、異物；有色片劑是否有過(guò)硬、過(guò)大顆粒。
　　 重點(diǎn)監(jiān)控：混合時(shí)間、粘合劑（或潤(rùn)濕劑）種類、濃度、數(shù)量
　　5、干燥：
　　 在設(shè)備正常情況下，所得干燥顆粒水分是否滿足工藝要求？
　　 在整粒過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)所整濕顆粒粗細(xì)不均勻（或太粗）是否及時(shí)告知制粒 崗位，配合其采取相應(yīng)措施？
　　 與中間站人員交接料時(shí)，是否復(fù)核過(guò)物料品名、批號(hào)、數(shù)量？
　　 重點(diǎn)監(jiān)控：干燥溫度、時(shí)間、裝載量
　　6、總混：
　　 總混后顆粒中輔料與顆粒是否有明顯的差異？
　　 總混后顆粒是否發(fā)生結(jié)塊現(xiàn)象？是否為人為造成？
　　 與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過(guò)物料品名、規(guī)格、 數(shù)量？
　　 到備料間領(lǐng)取物料時(shí)，是否與備料崗位人員復(fù)核物料的品名、批號(hào)、數(shù)量？
　　 重點(diǎn)監(jiān)控：總混時(shí)間、轉(zhuǎn)速。
　　7、壓片：
　　 與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過(guò)物料品名、規(guī)格、 數(shù)量？
　　 設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，是否按要求定期稱取平均片重及測(cè)試素片硬度等參數(shù)？
　　 崗位人員是否及時(shí)發(fā)現(xiàn)裂片、粘沖、松片、雙片、薄片，及是否有異物存 在，并采取了相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施？
　　 重點(diǎn)監(jiān)控：片劑外觀、崩解時(shí)限、重量差異、硬度、脆碎度。
　　8、中間站：
　　 收發(fā)各批物料時(shí)是否復(fù)核各批物料的品名、規(guī)格、數(shù)量？
　　 是否明顯區(qū)分不合格產(chǎn)品與待檢產(chǎn)品？
　　 若該批物料需檢驗(yàn)合格后方能進(jìn)入下一道崗位，中間站人員是否復(fù)核確認(rèn) 后方才發(fā)料？  重點(diǎn)監(jiān)控：顆粒、素片、包衣片、可利用的尾料、充填好的膠囊等中間產(chǎn) 品是否按狀態(tài)分區(qū)存放，并明確標(biāo)示，其收發(fā)記錄的填寫(xiě)是否及時(shí)準(zhǔn)確； 盛裝容器上是否有標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容是否完整準(zhǔn)確。
　　9、配漿、包衣：
　　 包衣人員與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過(guò)物料品 名、規(guī)格、數(shù)量？
　　 配漿人員與備料間崗位人員交接物料時(shí)，是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過(guò)物料 品名、規(guī)格、數(shù)量？
　　 在設(shè)備運(yùn)行正常時(shí)，包衣片是否圓整、細(xì)膩、美觀、無(wú)色差？
　　 在設(shè)備運(yùn)行正常時(shí)，包衣片是否存在明顯的黃片、色差、粘片等情況？
　　 重點(diǎn)監(jiān)控：包衣漿種類及濃度、片劑的外觀、包衣鍋的轉(zhuǎn)速、進(jìn)風(fēng)溫度、 排風(fēng)溫度和片子的增重量、崩解時(shí)限等。
　　10、鋁塑：
　　 到中間站領(lǐng)取各批物料時(shí)，是否確認(rèn)過(guò)該批物料為檢驗(yàn)合格品？
　　 與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過(guò)物料品名、規(guī)格、 數(shù)量？
　　 鋁塑過(guò)程中是否隨時(shí)檢查熱封情況，若有異常是否及時(shí)處理？
　　 鋁塑過(guò)程中是否隨時(shí)檢查鋁箔、硬片，若有問(wèn)題是否及時(shí)處理？
　　 經(jīng)鋁塑擇片后是否有半粒、鋁箔起皺和破損、空泡、松片等不合格品？
　　 鋁箔印刷內(nèi)容及“產(chǎn)品批號(hào)”、“有效期”等內(nèi)容是否正確、清晰、完整。
　　11、裝盒：
　　 到標(biāo)簽庫(kù)所領(lǐng)取的材料標(biāo)簽上的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量是否與包裝指令 單相一致？  生產(chǎn)過(guò)程中是否隨時(shí)檢查裝盒情況（有無(wú)空盒和缺說(shuō)明書(shū)，瓶子瓶貼、說(shuō) 明書(shū)是否完好及瓶貼上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期是否清晰完整等）
　　 所裝藥品的數(shù)量是否正確。
　　18、噴碼：
　　 在正式生產(chǎn)前是否核對(duì)過(guò)噴碼后小盒上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期與包裝 指令單一致？
　　 生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)隨時(shí)檢查小盒上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期是否清晰、易識(shí) 別？
　　 應(yīng)隨時(shí)注意檢查小盒是否為空盒（未蓋印產(chǎn)品批號(hào)、有效期和生產(chǎn)日期等 內(nèi)容）或盒子有破損？
　　19、熱縮：
　　 若有箱碼是否采取了措施避免混箱？
　　 生產(chǎn)過(guò)程中是否隨時(shí)檢查熱縮情況？
　　 在將熱縮后的小盒放入紙箱前是否核對(duì)過(guò)小盒上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效 期、箱號(hào)是否與紙箱上相應(yīng)內(nèi)容一致？
　　 每一熱縮單位的藥品數(shù)量是否正確？
　　20、大包裝：
　　 在生產(chǎn)操作過(guò)程中，是否復(fù)核過(guò)紙箱上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期與包 裝指令單一致？
　　 在封紙箱前應(yīng)復(fù)核小盒上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、箱號(hào)是否與紙箱 上相應(yīng)內(nèi)容一致？
　　 每批大包裝生產(chǎn)結(jié)束后，是否清點(diǎn)箱數(shù)與熱縮人員核對(duì)無(wú)誤？  藥品包裝數(shù)量是否正確？
　　21、清衛(wèi)：
　　 內(nèi)清衛(wèi)人員是否按照規(guī)定及時(shí)清理潔凈區(qū)地面、墻壁、鞋柜等公用區(qū)域 衛(wèi)生？
　　 內(nèi)清衛(wèi)人員是否按規(guī)定清洗地漏、回風(fēng)口、配消毒液并及時(shí)填寫(xiě)相關(guān)記 錄？
　　 內(nèi)清衛(wèi)人員是否按規(guī)定送洗潔凈服、鞋，并及時(shí)填寫(xiě)相關(guān)記錄？
　　 外清衛(wèi)人員是否每日清洗地面、窗戶等公用區(qū)域衛(wèi)生，并及時(shí)填寫(xiě)相關(guān) 記錄？
　　 清衛(wèi)人員每日是否及時(shí)清理垃圾？
　　22、容器具清洗：
　　 每班是否及時(shí)清洗容器并及時(shí)填寫(xiě)記錄？
　　 清洗后容器是否潔凈？
　　 清洗后的容器若存放超過(guò)有效期是否重新清洗，并及時(shí)更改標(biāo)識(shí)卡

QA是什么職位？

QA/QE/QC/SQE的區(qū)別如下：

1、含義不同

QA即quality assurance：質(zhì)量保證工程師，主要工作是質(zhì)量評(píng)審和產(chǎn)品評(píng)審。QE即quality engineer ：質(zhì)量工程師，主要負(fù)責(zé)建立、分析、完善品質(zhì)控制程序。

SQE即Supplier quality engineering：供應(yīng)商質(zhì)量管理員，負(fù)責(zé)供應(yīng)商管控。QC即quality control ：質(zhì)檢員，主要按照QE指定的品質(zhì)文件進(jìn)行品質(zhì)控制。

2、工作內(nèi)容不同

質(zhì)量保證QA側(cè)重流程系統(tǒng)管理，主要是事后的質(zhì)量檢驗(yàn)類活動(dòng)為主；QE側(cè)重生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量工程管理；SQE側(cè)重供應(yīng)商質(zhì)量管理；QC側(cè)重產(chǎn)品事先的質(zhì)量保證類活動(dòng)，以預(yù)防為主。

3、級(jí)別不同：QE和SQE級(jí)別高于QA和QC。

擴(kuò)展資料

QA的主要職責(zé)就是質(zhì)量保證工作。在設(shè)置這類人員時(shí)，最重要的是考慮他的知識(shí)、技能和素質(zhì)是否符合組織和崗位的規(guī)定和要求。這些要求是依據(jù)企業(yè)文化和成熟度的不同而有所側(cè)重。

比如說(shuō)，對(duì)于一個(gè)協(xié)作意識(shí)較弱、官僚主義較濃的企業(yè)，溝通對(duì)QA來(lái)說(shuō)可能是一個(gè)重要的素質(zhì)要求；對(duì)于成熟度較低，還沒(méi)有制度化標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程的企業(yè)，對(duì)業(yè)務(wù)的了解和QA專業(yè)知識(shí)的精通可能是選擇QA最重要的標(biāo)準(zhǔn)。

QE，全稱Quality Engineer，中文名：質(zhì)量工程師。負(fù)責(zé)從樣品到量產(chǎn)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量控制,尋求通過(guò)測(cè)試、控制及改進(jìn)流程以提升產(chǎn)品質(zhì)量，解決產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中所出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，處理品質(zhì)異常及品質(zhì)改善。

QC是英文QUALITY CONTROL的縮寫(xiě)，中文“質(zhì)量控制”。組織為滿足質(zhì)量要求會(huì)設(shè)置質(zhì)量管理及質(zhì)量控制的部門(mén)（Quality Control Department），安排從事質(zhì)量控制職能的質(zhì)量控制人員（Quality Control Personnel）、通常質(zhì)量控制職能由質(zhì)量檢驗(yàn)員（Quality Checker簡(jiǎn)稱QC）和質(zhì)量工程師(Quality Engineer簡(jiǎn)稱QE)分擔(dān)。

SQE 即供應(yīng)商質(zhì)量工程師（Supplier Quality Engineer）。職責(zé)：1、負(fù)責(zé)保障供應(yīng)商所供原材料的質(zhì)量，由于供應(yīng)商供貨物料質(zhì)量缺陷引發(fā)的問(wèn)題要及時(shí)反饋供應(yīng)商要求其改善；2、負(fù)責(zé)追蹤確認(rèn)供應(yīng)商的改善報(bào)告及實(shí)施效果，必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核檢查以及輔導(dǎo)；3、負(fù)責(zé)制定進(jìn)貨檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)規(guī)范及檢驗(yàn)計(jì)劃，并適時(shí)對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)。

參考資料來(lái)源：百度百科：QA

參考資料來(lái)源：百度百科：qe（品質(zhì)工程師）

參考資料來(lái)源：百度百科：QC

參考資料來(lái)源：百度百科：SQE

以上就是小編對(duì)于外貿(mào)Qa負(fù)責(zé)什么（外貿(mào)Qa負(fù)責(zé)什么）問(wèn)題和相關(guān)問(wèn)題的解答了，外貿(mào)Qa負(fù)責(zé)什么（外貿(mào)Qa負(fù)責(zé)什么）的問(wèn)題希望對(duì)你有用！